Ranexa

Ranexa võib kasutada koos beeta-blokaatorid, nitraadid, kaltsiumikanali blokaatorid, antiagregantravina lipiidelangetav ravi, AKE inhibiitorid ja angiotensiini retseptori blokaatorid.

Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus Ranexas 1000 mg kaks korda päevas.

Kui annus Ranexa ununeb võtta määratud annus järgmisel ettenähtud ajal; ei kahekordset annust.

Kliinilised kogemused ägeda koronaarsündroomi elanikkonnast ei näidanud suurenenud risk proarütmia või äkksurm [vt Clinical Studies (14,2)]. Siiski on vähe kogemusi suurtes annustes (> 1000 mg kaks korda päevas) või kokkupuute teiste QT-pikendavate ravimitega, kaaliumi kanal variandid tulemuseks on pika QT intervalli, patsientidel perekonnas on esinenud (või kaasasündinud) pikenenud QT sündroom, või patsientidele, kellel on omandatud QT-intervalli pikenemist.

Jälgida neerufunktsiooni pärast ravi alustamist ja perioodiliselt mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <60 ml / min) jaoks seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist, millega kaasneb suurenenud uurea. Kokku 2018 kroonilise stenokardiaga patsientidel raviti ranosaliin kontrollitud kliinilistes uuringutes. Patsientidest, keda raviti Ranexa, 1026 osales kolm topeltpimedas, platseebokontrolliga randomiseeritud uuringus (Carisa ERICA MARISA) kuni 12 nädala jooksul. Lisaks peale Uuringu lõpus 1251 patsienti said ravi Ranexa avatud, pikaajalised uuringud; 1227 patsienti said Ranexa rohkem kui 1 aasta, 613 patsienti rohkem kui 2 aastat, 531 patsienti rohkem kui 3 aastat, ja 326 patsienti rohkem kui 4 aastat. Soovitatud annuste umbes 6% patsientidest ravi Ranexaga sest kõrvaltoimena kontrollitud uuringud stenokardiaga patsientidel võrreldes umbes 3% platseebo puhul. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis tõi kaasa katkestamise sagedamini Ranexa kui platseebo olid pearinglus (1,3% vs 0,1%), iiveldus (1% vs 0%), asteenia, kõhukinnisus ja peavalu (iga umbes 0,5% versus 0%). Annused üle 1000 mg kaks korda päevas on halvasti talutavad. Kontrollitud kliinilistes uuringutes stenokardiapatsiendist, kõige sagedamini raviga seotud kõrvaltoimed (> 4% ja rohkem levinud Ranexa kui platseebo) olid pearinglus (6,2%), peavalu (5,5%), kõhukinnisus (4,5%) ja iiveldus (4,4%). Peapööritus võib olla seotud annusega. Aastal avatud, pikaajalise ravi uuringutes oli kõrvaltoimete profiil sarnane täheldatud.

Järgmised täiendavad kõrvaltoimed sagedusega 0,5 kuni 4,0% patsientidest, kes said Ranexa olid sagedasemad esinemist täheldatud platseeboga ravitud patsientidest

Südame häired – bradükardia, südamepekslemine

Kõrva ja labürindi kahjustused – tinnitus, peapööritus

Silma kahjustused – ähmane nägemine

Seedetrakti häired – kõhuvalu, suukuivus, oksendamine, düspepsia

Üldised häired ja manustamiskoha Kõrvalnähud – jõuetus, perifeersed tursed

Ainevahetus- ja toitumishäired – anoreksia

Närvisüsteemi häired – minestus (vasovagaalset)

Psühhiaatrilised häired – segasusseisund

Neerude ja kuseteede häired – hematuuria

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired – hingeldus

Naha ja nahaaluskoe kahjustused – liighigistamine

Vaskulaarsed häired – hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon

Muud (<0,5%), kuid potentsiaalselt meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida täheldati sagedamini Ranexa kui platseebo ravi kõigis kontrollitud uuringutes osales: angioödeem, neerupuudulikkus, eosinofiilia, kromatuuria, vere uurea suurenenud, hüpoesteesiana, paresteesia, treemor, kopsu fibroos, trombotsütopeenia, leukopeenia ja pantsütopeenia. Suur kliinilises uuringus ägeda koronaarsündroomi patsientidel ei õnnestunud näidates kasu Ranexa, kuid puudus ilmne proarütmiline mõju nende kõrge riskiga patsientidel [vaata Kliinilised uuringud (14,2)]. Ranexa toodab seerumi kreatiniini 0,1 mg / dl, olenemata eelnevast neerufunktsiooniga tõenäoliselt sellepärast pärssimise kreatiniini s tubulaarsekretsioon. Üldiselt reljeefi algus on kiire, ei paista progresseerumise ajal pikaajalise ravi on pöörduv pärast ravi lõpetamist Ranexa ja sellega ei kaasne muutusi BUN. Tervetel vabatahtlikel Ranexa 1000 mg kaks korda päevas ei mõjutanud glomerulaarfiltratsioonimäär. Rohkem märgistatud ja progressiivne seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist, mis on seotud BUN või kaalium, mis näitab, äge neerupuudulikkus, on esinenud pärast ravi alustamist Ranexa raskekujulise neerukahjustusega [vaata Hoiatused ja ettevaatusabinõud (5.2), kasutamist vastavates populatsioonid (8,7 )]. Närvisüsteemi häired - treemor, paresteesia, koordinatsioonihäired ja muude raskete neuroloogiliste kõrvaltoimete on aset, mõnikord samaaegselt võtvatel patsientidel ranosaliin. Immuunsus sündmuste Sageli seostatakse suurendada ranolasiini annuse või kokkupuudet. Paljud patsiendid teatasid sümptomite taandumist pärast ravimi kasutamise lõpetamist või annuse vähenemine. Ainevahetus- ja toitumishäired - Juhtumid, hüpoglükeemia on teatatud diabeetikutel on antidiabeetilised ravimeid. Psühhiaatrilised häired - hallutsinatsioonid Neerude ja kuseteede häired - düsuuria, uriinipeetus Naha ja nahaaluskoe kahjustused - angioödeem, sügelus, lööve Ärge kasutage Ranexa tugeva CYP3A inhibiitorite, sh ketokonasool, itrakonasool, nefasodoon, nelfinaviir, ritonaviir, indinaviir ja sakvinaviir [vaata Vastunäidustused (4) Kliinilise farmakoloogia (12,3)]. Piirake annust Ranexa 500 mg kaks korda ööpäevas patsientidel mõõdukas CYP3A inhibiitorite, sealhulgas diltiaseem, verapamiil, erütromütsiin, flukonasool ja greibimahla või greip sisaldavad tooted [vt lõik Administration (2.2), Kliinilise Farmakoloogia (12,3)]. Samaaegne kasutamine Ranexa ja P-gp inhibiitorid, nagu tsüklosporiin, võib suurenda ranolasiini kontsentratsioonid. Tiitritakse Ranexa põhineb kliinilise vastuse patsientidel, keda ravitakse samaaegselt ülekaalus P-gp inhibiitorid nagu tsüklosporiin [vt lõik Administration (2,2)]. Ärge kasutage Ranexa koos CYP3A indutseerijatega nagu rifampitsiin, rifabutiin, fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin ja naistepuna [vaata Vastunäidustused (4) Kliinilise farmakoloogia (12,3)]. Piirake simvastatiini annust patsientidel annuse mistahes Ranexa 20 mg üks kord päevas, mil ranosaliin manustamisel. Annuse kohandamine teiste CYP3A substraadid (nt lovastatiin) ja CYP3A substraadid kitsa terapeutilise vahemikuga (nt tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus) võib olla vajalik Ranexa võib suurendada plasma need ravimid [vaata Kliinilise Farmakoloogia (12,3)]. Samaaegne kasutamine ranosaliin ja digoksiini tulemuseks on suurenenud digoksiini ekspositsiooni. Annus digoksiini võib olla kohandatud [vt Kliinilise farmakoloogia (12,3)]. Kokkupuude CYP2D6 substraatide, nagu tritsüklilised antidepressandid ja antipsühhootikumid, võib suureneda samaaegsel manustamisel toime ning väiksemate annuste need ravimid võivad olla vajalikud. In 2. tüüpi diabeet, samaaegne kasutamine Ranexa 1000 mg kaks korda ööpäevas ja metformiini tulemusi tõus plasmas metformiiniga. Kui Ranexa 1000 mg kaks korda päevas manustamisel koos metformiiniga, metformiini annus ei tohi ületada 1700 mg / päevas. Monitor veresuhkru taset ja nendega seotud riskid kõrges kontsentratsioonis metformiiniga. Metformiin kokkupuudet ei olnud oluliselt suureneda, kui antud Ranexa 500 mg kaks korda päevas [vaata Kliinilise Farmakoloogia (12,3)]. Puuduvad kättesaadavaid andmeid Ranexa kasutada rasedatel anda igale narkootikumidega seotud riske. Uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud lootekahjustusi plasmakontsentratsioonide juures 4 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest (MRHD) (vt andmed). Kui USA elanikkonna hinnanguline tausta oht suur sünnidefekte ja eksimine on kliiniliselt tunnustatud rasedust on 2-4% ja 15-20% võrra. Embrüo toksilisuse uuringud viidi läbi rottidel ja küülikutel suukaudselt manustatud ranosaliin organogeneesi ajal. Rottidel, vähenenud loote kaal ja väheneb luustumise täheldati annuste juures (vastab 4-kordne AUC MRHD), mis põhjustas ema kaalulangus. Mingeid kõrvaltoimeid loote kahjustusi ei täheldatud kummalgi liigil puutuda (AUC) Ranolasiin (AUC) on võrdne MRHD. Puuduvad andmed ranolasiini rinnapiima, mõju rinnapiimatoidul oleval lapsel või mõju piima tootmiseks. Kuid ranosaliin esineb rotipiimas [vaata kasutamist vastavates populatsioonid (8,1)]. Arenguhäired ja kasu tervisele tuleb rinnaga toitmine koos ema kliiniline vajadus Ranexa ja võimalike kõrvaltoimete kohta rinnapiima imiku Ranexa või selle aluseks olev ema seisund. Täiskasvanute emastele rottidele manustati ranosaliin suuliselt alates tiinuse päev 6 läbi sünnitusjärgse päeva 20. Mingeid kõrvaltoimeid poegade arengu, käitumise või reproduktsiooni parameetreid täheldati emade annuse tase 60 mg / kg / päevas (võrdne MHRD AUC põhjal ). Emasloomale toksiliste annuste kasutamisel, meeste ja naiste poegadel eksponeeritud suurenenud suremuse ja vähenenud kehakaalu ja naiste poegadel ilmnes suurenenud motoorne aktiivsus. Pojad olid kokku puutuda võivate väikeste koguste ranosaliin kaudu emapiima. Eraldi uuringus, Cmax suurenes 40% ja 50% kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel, kelle ei neerukahjustus, mis viitab samalaadse biosaadavuse tõusu neerupuudulikkusega patsientidel sõltumatu määral patsientidel. Farmakokineetikat ranosaliin ei ole hinnatud patsientidel, kes saavad dialüüsi. Ranexa toodab väike HbA1c diabeediga patsientidel, kliiniline tähtsus on teadmata. Ranexat ei peeta diabeedi ravi. Kuna ranosaliin umbes 62% ulatuses plasmavalkudega, hemodialüüsi on ebatõenäoline, et olla efektiivne puhastades ranosaliin. Ranolasiin on ratseemiline segu, keemiliselt kirjeldada kui 1-piperasiinatsetamiid, N - (2,6-dimetüülfenüül) -4- [2-hüdroksü-3- (2-metoksüfenoksü) propüül] -, (±) -. See on empiiriline valem C 24 H 33 N 3 O 4, molekulmassiga 427,54 g / mool, ja struktuurivalem Ranolasiin on valge kuni valkjas tahke aine. Ranolasiin lahustub diklorometaani ja metanooli; vähelahustuva tetrahüdrofuraan, etanool, atsetonitriil ja atsetoon; vähelahustuv etüülatsetaat, isopropanool, tolueen ja etüüleetris; ja raskesti lahustuv vees. Ranexa tabletid sisaldavad 500 mg või 1000 mg ranolasiini ja järgmisi abiaineid: karnaubavaha, hüpromelloos, magneesiumstearaat, kopolümeer (tüüp C), mikrokristalliline tselluloos, polüetüleenglükool, naatriumhüdroksiidi ja titaandioksiid. Täiendav mitteaktiivsed koostisained 500 mg tablett hulka polüvinüülalkohol, talk ja kollast raudoksiidi ja punane raudoksiid; veel mitteaktiivsed koostisained 1000 mg tablett hulka laktoosmonohüdraat, triatsetiin, ning kollane raudoksiid. QT pikenemine ranolasiini pinnal elektrokardiogramm on inhibeerimise tulemusena Ikt, mis pikendab vatsakese aktsioonipotentsiaali. Kroonilise stenokardia Ranexat kontrollitud kliinilistes uuringutes oli väheste muudatustega keskmise südame löögisageduse (<2 lööki minutis) ja süstoolse vererõhu (<3 mm Hg). Sarnaseid tulemusi täheldati patsientide alarühmades CHF NYHA klass I või II, diabeet, või reaktiivne hingamisteede haigus, ja eakatel patsientidel. Annuse ja plasmakontsentratsiooni tõusust seoses QT-intervalli [vaata Hoiatused ja ettevaatusabinõud (5,1)], vähendamine T-saki amplituudi ja mõnel juhul sälgulist T on täheldatud patsientidel, keda raviti Ranexa. Need toimed on arvatavalt põhjustatud ranolasiini ja mitte selle metaboliitide. Suhet muutus QTc ja ranosaliin plasmas on lineaarselt, mille kalle on umbes 2,6 ms / 1000 ng / ml, läbi riskide vastab annuseid mitu korda kõrgem kui maksimaalne soovitatav annus on 1000 mg kaks korda päevas. Muutuva veres saavutatakse pärast antud doosi ranolasiini saades laia mõju QTc. At T max järgmise korduva manustamise 1000 mg kaks korda päevas, keskmine muutus QTc on umbes 6 ms, kuid 5% elanikkonnast kõrgeima plasmakontsentratsioonide QTc pikenemine on vähemalt 15 ms. Tsirroosipatsientidele kerge või mõõduka maksakahjustusega suhet tase plasmas ranosaliin ja QTc on palju järsem [vaata Vastunäidustused (4)]. Vanus, kaal, sugu, rass, südame löögisagedus, südame paispuudulikkus, diabeedi ja neerukahjustusega ei muutnud kalle QTc-kontsentratsiooni suhe ranosaliin. Proarütmilist täheldatud toimeid 7 päeva Holter salvestisi 3162 äge koronaarsündroom ravitud patsientidel Ranexa. Oli oluliselt väiksemat esinemissagedust rütmihäired (ventrikulaarne tahhükardia, bradükardia, supraventrikulaarne tahhükardia ja uute kodade virvendus) ravitud patsientidel Ranexa (80%) võrreldes platseeboga (87%), sealhulgas ventrikulaarne tahhükardia ≥ 3 lööki (52% versus 61% ). Kuid see erinevus rütmihäired ei toonud kaasa suremuse vähenemine, vähendada arütmia haiglaravi või vähendada arütmia sümptomid. Pärast suukaudset manustamist Ranexa, plasma maksimaalne ranolasiinikontsentratsioonide saavutatakse 2 kuni 5 tundi. Pärast suukaudset 14 C-ranolasiini lahusena, 73% annusest on süsteemselt saadaval ranolasiini või metaboliitide. Biosaadavus ranolasiini alates Ranexa tabletid võrrelduna lahusest ranosaliin 76%. Kuna ranosaliin substraat P-gp inhibiitorid P-gp võib suurendada ranolasiini imendumise. Toit (kõrge rasvasisaldusega hommikusöök) ei ole oluline mõju Cmax ja AUC ranosaliin. Seetõttu Ranexa võib võtta söögiaegadest sõltumatult. Kontsentratsioonide vahemikus 0,25 kuni 10 mikrogrammi / ml, ranosaliin ligikaudu 62% ulatuses inimese plasmavalkudega. Ranolasiin metaboliseeritakse peamiselt CYP3A ja vähemal määral ka CYP2D6. Pärast ühekordse suukaudse annuse ranolasiini lahus, umbes 75% annusest eritub uriiniga ja 25% väljaheitega. Ranolasiin metaboliseeritakse kiiresti ja ulatuslikult maksas ja sooles; vähem kui 5% eritub muutumatul kujul uriini ja roojaga. Farmakoloogiline aktiivsus metaboliidid ei ole hästi iseloomustatud. Pärast manustamist, et püsiseisundi 500 mg kuni 1500 mg kaks korda päevas, neli levinuim metaboliidid plasmas on AUC väärtused on vahemikus 5 kuni 33%, et ranolasiini ja näidata poolväärtuste 6 kuni 22 tundi. In vitro andmed näitavad, et ranolasiin on substraat CYP3A ja vähemal määral CYP2D6. Ranolasiin on ka substraat P-glükoproteiini. Plasma tasemed ranolasiini Ranexaga 1000 mg kaks korda päevas suurendatakse 220% samaaegsel manustamisel ketokonasooli 200 mg kaks korda päevas [vt vastunäidustused (4)]. Plasma tasemed ranolasiini Ranexaga 1000 mg kaks korda päevas suurendatakse 50-130% võrra diltiaseem 180-360 mg. Plasma tasemed ranolasiini Ranexaga 750 mg kaks korda päevas suurendatakse 100% ulatuses verapamiil 120 mg kolm korda päevas [vt Ravimite koostoimed (7.1)]. Nõrk CYP3A inhibiitorite simvastatiini (20 mg üks kord päevas) ja tsimetidiin (400 mg kolm korda päevas) ei suurenda ranolasiini tervetel vabatahtlikel. Rifampin 600 mg üks kord päevas vähendab plasma ranolasiinikontsentratsioonide (1000 mg kaks korda päevas) ligikaudu 95% [vt vastunäidustused (4)]. Paroksetiin 20 mg üks kord päevas suurendas ranolasiini kontsentratsioonid 20% tervetel vabatahtlikel, kes said Ranexa 1000 mg kaks korda päevas. Annuse kohandamine ei ole Ranexa on vajalik patsientidel, keda raviti CYP2D6 inhibiitorid. Plasma ranolasiinikontsentratsioonide ei muutu märkimisväärselt samaaegselt digoksiini 0,125 mg üks kord päevas. In vitro ranosaliin ja O-demetüülmetaboliidiks on nõrgad inhibiitorid CYP3A ja mõõduka inhibeerida CYP2D6 ja P-gp. In vitro ranosaliin inhibiitor OCT2. Plasmakontsentratsioonid simvastatiin, CYP3A substraat, ja selle aktiivne metaboliit kasvas 100% tervetel vabatahtlikel, kes said 80 mg üks kord päevas ja Ranexa 1000 mg kaks korda päevas [vaata Ravimite koostoimed (7,2)]. Keskmine kokkupuude atorvastatiini (80 mg päevas) suurenes 40% pärast manustamist Ranexaga (1000 mg kaks korda päevas) tervetel vabatahtlikel. Kuid ühes aines kokkupuutumine atorvastatiini ja metaboliitide tõsteti ~ 400% juuresolekul Ranexa. Farmakokineetikat diltiaseem ei mõjuta ranosaliin saanud tervetel vabatahtlikel diltiaseem 60 mg kolm korda päevas ja Ranexa 1000 mg kaks korda päevas. Ranolasiin suurendab digoksiini kontsentratsiooni 50% tervetel vabatahtlikel, kes said Ranexa 1000 mg kaks korda päevas ja digoksiini 0,125 mg üks kord päevas [vaata Ravimite koostoimed (7,2)]. Ranexa 750 mg kaks korda päevas suurendab plasmakontsentratsiooni ühekordse annuse kohest vabastamist metoprolool (100 mg), CYP2D6 substraadi 80% kiiretel CYP2D6 metaboliseerijatel vajamata annuse korrigeerimiseks metoprolool. Laialdastel metaboliseerijad CYP2D6 substraat ranolasiin pärsib osaliselt moodustamise peamine metaboliit dekstrorfaan. In 2. tüüpi suhkurtõvega metformiini ekspositsioon on kasvanud 40% ja 80% pärast manustamist ranosaliin 500 mg kaks korda päevas 1000 mg kaks korda päevas, vastavalt. Kui manustatakse koos Ranexa 1000 mg kaks korda päevas, ei ületa metformiini annuses 1700 mg / päevas [vaata Ravimite koostoimed (7,2)]. Puudusid tõendid kartsinogeensuse hiirtel või rottidel. Kõrgeim suukaudseid annuseid kasutatakse kartsinogeensuse uuringud olid 150 mg / kg / päevas 21 kuud rottidel (900 mg / m2 / päevas) ja 50 mg / kg / päevas 24 kuud hiirte (150 mg / m2 / päevas ). Need maksimaalselt talutav annused on vastavalt 0,8 ja 0,1 korda vastavalt igapäevast maksimaalsest inimesele soovitatud annusest (MRHD) 2000 mg pindala alusel. Avalikustatud uuring teatas, et ranolasiin edendanud kasvaja moodustumise ja süvenemise pahaloomuliseks manustamisel transgeensete APC (min / +) hiirtel annuses 30 mg / kg kaks korda päevas [vt viited (15)]. Kliiniline tähendus on ebaselge. Isastel ja emastel rottidel suukaudsel manustamisel ranosaliin et toota (AUC) approximatelty 3-kordne või 5-korda suuremad, kui MRHD ei mõjutanud viljakust. Selles uuringus statistiliselt oluline (p <0,05) suureneb Bruce modifitseeritud jooksulint kasutamise kestuse ja aeg stenokardia täheldati iga Ranexa doos vs platseebo, nii madalaim (12 tundi pärast manustamist) ja kõrgeim (4 tundi pärast manustamist) kontsentratsioon plasmas , millel on minimaalne mõju vererõhule ja südame löögisagedust. Muutused võrreldes platseeboga kasutamise parameetrid on toodud tabelis 1. Harjutus jooksulint tulemusi ei näidanud kasvu mõju treeningu ajal 1000 mg annust võrreldes 750 mg annus. Mõjud Ranexa stenokardiale sagedus ja nitroglütseriini kasutamine on toodud tabelis 2. Tolerantsus Ranexa ei tekkinud pärast 12-nädalast ravi. Tagasilöögi tõusu stenokardia, mida mõõdetakse kasutamise kestust, ei ole täheldatud järsul katkestamisel Ranexa. Ranexa on uuritud patsientidel, kellel on krooniline angiin, kes jäi sümptomaatiline vaatamata ravile maksimaalne doos stenokardiaravimitega agent. In Erica (efektiivsus ranosaliin Krooniline angiin) uuringus 565 patsienti randomiseeriti saama algannus Ranexa 500 mg kaks korda ööpäevas või platseebot 1 nädal, millele järgnes 6-nädalast ravi Ranexaga 1000 mg kaks korda päevas või platseebot Lisaks samaaegne ravi 10 mg amlodipiini üks kord päevas. Lisaks 45% uuringus osalejatest sai ka pikatoimelise nitraadid. Keelealune nitraadid Vajadusel kasutati raviks stenokardia episoodid. Tulemused on toodud tabelis 3. Statistiliselt olulist vähenemist stenokardia teke sagedusega (p = 0,028) ja nitroglütseriini kasutamine (p = 0,014) täheldati Ranexaga võrreldes platseeboga. Need Ravitoimete ilmus järjepidevad vanus ja kasutamine pikatoimelised nitraadid. Toime stenokardia sagedus ja koormustaluvus oli tunduvalt väiksem kui meestel. In Carisa paranemine koormustestile (ETT) naistel oli umbes 33%, et meestel on 1000 mg kaks korda päevas annusega. In ERICA, kus esmaseks eesmärgiks oli stenokardia teke sagedusega, keskmine vähenemine iganädalane stenokardiahoogusid oli 0,3 ja naistel 1,3 meestel. Seal oli ebapiisav hulk mitte-Kaukaasia patsientide võimaldada efektiivsuse analüüsid või ohutuse rassilise alagrupis. Ranexa (ranosaliin) laiendatud vabastavad tabletid on saadaval Patsiente tuleb informeerida, et Ranexa ei raugema äge stenokardia episood. Patsiendid, kellel on raske neerukahjustus võib olla suurem risk neerupuudulikkuse ajal Ranexa. Patsiente teavitama oma arsti, kui nad on neerupuudulikkus enne või samal ajal Ranexa [vaata Hoiatused ja ettevaatusabinõud (5,2)]. Ranexas registreeritud kaubamärk Gileadi Sciences, Inc .; 2016 Gileadi Sciences, Inc. 21-526-GS-015 Lugege see Patsiendi informeerimine Enne Ranexa ja iga kord kui sa täitke. Tegemist võib olla uus teave. See teave ei võta koht räägi oma arstiga oma haigusseisundi või ravi. Mis on Ranexa? Ranexas retsepti ravim stenokardia, et tuleb tagasi (krooniline angiin). Ranexa võib kasutada koos teiste ravimitega, mida kasutatakse südameprobleemide ja vererõhu kontroll. Ei ole teada, kui Ranexas ohutu ja efektiivne lastel. Kes Ranexat ei tohi? Ära Ranexaga kui Mida ma peaksin ütlema oma arstiga enne Ranexa? Enne Ranexaga, rääkige sellest oma arstile, kui teil Rääkige oma arstile kõigist ravimitest, mida te teha, sealhulgas kõik retsepti ja nonprescription ravimeid, vitamiine ja taimseid preparaate. Ranexa võib mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Ranexa töötab. Rääkige oma arstile, kui võtate ravimeid Tea ravimeid te võtate. Hoidke nimekirja neil näidata oma arstile või apteekrile, kui sa saad uue meditsiinis. Kuidas ma peaksin Ranexa? Mida tuleks vältida Ranexa? Millised on võimalikud kõrvaltoimed Ranexa? Ranexa võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kaasa arvatud Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Ranexa hulka Rääkige oma arstile, kui teil on mõni kõrvaltoime, mis teid häirib või ei kao. Need ei ole kõik võimalikud kõrvaltoimed Ranexa. Lisateavet küsige oma arsti või apteekriga. Helistage oma arstile arsti kõrvaltoimete kohta. Sul võib aru kõrvaltoimeid FDA 1-800-FDA-1088. Kuidas ma peaksin salvestada Ranexa? Hoida Ranexa tabletid toatemperatuuril vahel 59 ° kuni 86 ° F (15 ° kuni 30 ° C). Hoia Ranexa ja kõik ravimid välja lastele kättesaamatus kohas. Üldine teave Ranexa. Ravimeid kirjutatakse vahel välja muudel eesmärkidel kui need loetletud Patsiendi informeerimine. Ärge kasutage Ranexa tingimus, mis ei olnud ette nähtud. Ära anna Ranexa teistele inimestele, isegi kui nad on sama tingimus sa pead. See võib olla neile kahjulik. Patsiendi Teave kokku kõige olulisemad informatsiooni Ranexa. Kui soovid rohkem infot, rääkige oma arstiga. Te võite paluda oma arsti või apteekriga infot Ranexa, mis on kirjutatud tervishoiutöötajad. Lisainformatsiooni minna Ranexa.com või helistage Gileadi Sciences, Inc. at 1-800-445-3235. Mis on kroonilise angiini? Krooniline stenokardia tähendab valu või ebamugavustunne rinnus, lõualuu, õla, selja või käsi, mis hoiab tulevad tagasi. On ka teisi võimalikke märke ja sümptomeid stenokardia sealhulgas õhupuudus. Stenokardia tavaliselt süttib, kui olete aktiivne või pinge alla. Krooniline stenokardia on sümptom südamehäireid nimetatakse südame isheemiatõbi (CHD), mida tuntakse ka südame isheemiatõbi (CAD). Kui teil on südame isheemiatõve, veresooned oma südame muutuvad jäigaks ja kitsas. Hapnikurikast verd ei jõua teie südamelihas lihtsalt. Stenokardia süttib liiga vähe hapnikku jõuab teie südamelihas. Millised on koostisainete Ranexas? Toimeaine: ranosaliin Abiained; 500 mg tablett: karnaubavaha, hüpromelloos, magneesiumstearaat, kopolümeer (tüüp C), mikrokristalliline tselluloos, polüetüleenglükool, naatriumhüdroksiidi, titaandioksiid, polüvinüülalkohol, talk, Raudoksiidkollane ja Raudoksiidpunane .; 1000 mg tablett: karnaubavaha, hüpromelloos, magneesiumstearaat, kopolümeer (tüüp C), mikrokristalliline tselluloos, polüetüleenglükool, naatriumhüdroksiidi, titaandioksiid, laktoosmonohüdraat, triatsetiinis ja Raudoksiidkollane. See Patsiendi informeerimine on heaks kiitnud USA Toidu- ja Ravimiamet. Toodetud; Gileadi Sciences, Inc .; Foster City, CA 94404 Muudetud: jaanuar 2016 Ranexas kaubamärk Gileadi Sciences, Inc., või sellega seotud ettevõtted. Kõik teised kaubamärgid siin kuuluvad nende omanikele. 2016 Gileadi Sciences, Inc. 21-526-GS-015 Andmekeskused 61958-1003-1; 60 tabletti Ranexa ®; (Ranosaliin extended-; vabastavad tabletid) 500 mg Swallow Ranexa tabletid tervelt; ei purustage, murdke või närida. Andmekeskused 61958-1004-1; 60 tabletti Ranexa ®; (Ranosaliin extended-; vabastavad tabletid) 1000 mg Swallow Ranexa tabletid tervelt; ei purustage, murdke või närida.